Các nhà máy sản xuất nghĩ gì về khả năng kết hợp với hệ thống MES?
Warning: Invalid argument supplied for foreach() in /home/tvfnatyxhosting/public_html/iotvn.vn/wp-content/themes/bridge/functions.php on line 3616
Khả năng kết hợp luôn đi đầu trong đổi mới sản xuất và những gì đang xảy ra trong khoa học đời sống ngày nay, bao gồm:
- Sự gián đoạn thị trường với COVID 19 cho thấy rõ nhu cầu về sự nhanh nhẹn
- Sự gián đoạn lực lượng lao động, chẳng hạn như mọi người rời đi và ở lại trong thời gian ngắn hơn
- Nhiều liệu pháp tùy chỉnh hơn (lô nhỏ hơn, thiết bị gắn liền với bệnh nhân), điều này tạo ra nhu cầu truy xuất nguồn gốc, chống lỗi và kiểm tra lỗi
- Tiếp tục tập trung vào tuân thủ GxP
Những xu hướng này rất có ý nghĩa đối với khoa học đời sống. Điều đó cho chúng ta biết chúng không chỉ có khả năng kết hợp mà còn có ý nghĩa trong việc đáp ứng các yêu cầu trong thực tế.
Yêu cầu đối với các giải pháp tổng hợp trong khoa học đời sống là gì?
Trong khi các nhà lãnh đạo sản xuất nói chung có thể tập trung vào năng suất và hiệu quả, khoa học đời sống yêu cầu tập trung vào sự tuân thủ, điều này sẽ nâng cao tầm quan trọng của quản trị. Các nhà sản xuất dược phẩm, công nghệ sinh học và thiết bị y tế luôn cam kết về chất lượng — vì vậy một khi bạn đã xác định quy trình, bạn cũng phải đảm bảo quy trình đó phải được tuân thủ.
Yêu cầu đối với một giải pháp bao gồm:
1. Quản trị phù hợp tùy trường hợp sử dụng
Sẽ thật tuyệt vời nếu bạn không bao giờ phải lo lắng liệu quy trình có thể tiếp tục nếu bỏ qua một bước nhất định hoặc kiểm tra chất lượng không? Nếu bạn có hệ thống quản trị phù hợp được tích hợp trong một nền tảng, thì việc kiểm tra lỗi sẽ chuyển thành dừng lỗi ngay lập tức.
2. Thu thập dữ liệu chuẩn hóa cho GxP
Hãy xem xét các tài liệu lô điện tử và tài liệu lịch sử kỹ thuật số. Bất kỳ giải pháp nào bạn đang xây dựng nên ưu tiên việc tiêu chuẩn hóa. Nói cách khác, chúng nên được xây dựng theo các yêu cầu của bạn đặt ra.
3. Xây dựng khả năng kiểm toán
Những yêu cầu đó cũng nên bao gồm các yêu cầu của cơ quan quản lý của bạn. Nếu hoạt động của bạn đáp ứng FAA, thì bạn nên triển khai các giải pháp được xây dựng để theo dõi và kiểm tra dữ liệu cũng như các quy trình quan trọng đối với FAA.
Ngoài việc tuân thủ chặt chẽ các yêu cầu về giải pháp cụ thể này, các nhà sản xuất khoa học đời sống cũng nên đặt ra các quan điểm tổng hợp lên hàng đầu. Các giải pháp nên được trao quyền cho những người tham gia nhiều nhất với công việc.
Khi cân nhắc triển khai các giải pháp, bạn nên tập trung vào con người và quy trình ra quyết định. Có nghĩa là bạn nên đánh giá các giá trị của giải pháp đối với hoạt động của mình từ trong ra ngoài. Thay vì xem xét các khả năng của các giải pháp trước, bạn nên xem xét các nhu cầu trên sàn trước. Đó là cách bạn sẽ có thể xây dựng những gì quan trọng nhất đối với mình.
Cuối cùng, khi bạn có một giải pháp hoặc phương pháp tốt nhất có thể áp dụng rộng rãi, bạn phải có khả năng triển khai các giải pháp đó trên các nền tảng website hoặc sử dụng với các phương pháp quản trị phù hợp và tốt nhất.
Đáp ứng những thách thức về khả năng kết hợp với hệ thống MES
Chúng tôi đang làm cho điều đó nghe có vẻ đơn giản hơn, nhưng thực tế việc sản xuất vốn đã phức tạp trong khoa học đời sống, thậm chí còn phức tạp hơn thế. Tại bất kỳ website nào, bạn cũng phải xác định chính xác mức độ quản trị tùy thuộc vào từng trường hợp bạn đang sử dụng.
Khoa học đời sống được xây dựng trên sự cải tiến liên tục và chúng tôi đang cải thiện liên tục về chất lượng, đôi khi với những bước nhảy vọt trong việc nghiên cứu, nhưng nhìn chung lại chúng tôi phát triển với từng bước và lặp lại trong quy trình.
Điều quan trọng là cải thiện theo cách này sẽ cho phép bạn loại bỏ sự phụ thuộc lẫn nhau và hạn chế của từng trường hợp sử dụng hoặc các nhu cầu trong hoạt động, để bạn có thể đưa ra các quyết định tốt nhất về cách kết nối cấu trúc dữ liệu của chúng và cho phép chia sẻ các thông tin trong một hệ thống quản trị nghiêm ngặt.
Ví dụ, các trường hợp sử dụng trong dược phẩm và công nghệ sinh học bao gồm:
- Các lệnh sản xuất để theo dõi rằng mỗi lô đang sử dụng đúng công thức cho đúng khách hàng
- Giải phóng mặt bằng để ngăn ngừa ô nhiễm chéo
- Cân và phân phối các ứng dụng để đảm bảo cân đúng số lượng của từng thành phần
- Hướng dẫn công việc kỹ thuật số sử dụng hướng dẫn đa phương tiện (video, hình ảnh, v.v.) để hiển thị rõ ràng các bước tiếp theo và cải thiện chất lượng
- Thu thập dữ liệu chất lượng tự động ghi và lưu trữ dữ liệu như thông tin lô, thời gian hoàn thành, chữ ký điện tử, v.v. và giảm nguy cơ lỗi của con người
- Ứng dụng vận chuyển để tự động tạo nhãn vận chuyển và đảm bảo sản phẩm được giao đến đúng khách hàng
Như các ứng dụng này đã chứng minh, khả năng kết hợp và kiến trúc cho phép điều đó mang đến cho các nhà sản xuất khoa học đời sống một cơ hội mới để liên tục nâng cấp chất lượng và đảm bảo chất lượng.
